Добавить новость
Константин Северинов: индийский штамм, антипрививочники, коллективный иммунитет
Шрифт:
danilov 09 Июля 2021 в 15:37:59
Гость программы «Час Speak» — молекулярный биолог Константин Северинов.
 |
 |
|
Комментарии, по рейтингу, по дате
Цитата: Solist от 09.07.2021 16:00:33
третья клиническая фаза тестирования ещё далеко не закончена, её окончание назначено на декабрь 2022го года, что может каждый проверить на сайте РосПотребНадзора РФ
третья клиническая фаза тестирования ещё далеко не закончена, её окончание назначено на декабрь 2022го года, что может каждый проверить на сайте РосПотребНадзора РФ
Quote:
Государственный реестр лекарственных средств https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx
https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx
https://grls.rosminzdrav.ru/CIPermitionReg.aspx
Выбрать колонку
ГРЛС
Потом выбрать
Реестр разрешений на проведение клинических исследований [РКИ]
В пункт
Наменование ЛП
записать слово "ковид" без кавычек, потом кликнуть поиск...
https://ru.wikipedia.org/wiki/Спутник_V
...
Фаза III клинических испытаний (пострегистрационная)
Данная фаза представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование при параллельном определении эффективности, безопасности и иммуногенности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в профилактическом лечении инфекции SARS-CoV-2. Разрешение на проведение данного КИ под номером № 450 было выдано Минздравом РФ 25 августа 2020 года, уже после регистрации вакцины[87][93]. В данном КИ предполагалось принять 40 000 добровольцев в возрасте от 18 лет, разделённых на две группы (3:1) — исследовательская группа из 30 000 добровольцев, получающих комбинированную векторную вакцину Гам-КОВИД-Вак против вируса SARS-CoV-2, и контрольная группа из 10 000 добровольцев, получающих плацебо[94]. В итоге, согласно промежуточным результатам, которые были опубликованы в журнале «The Lancet»[9], непосредственно вакцину получили от 14 964 до 16 427 человек, в группу плацебо вошли от 4 902 до 5 435[9]. Прививка первой дозой выполнена с 7 сентября по 24 ноября 2020 года[9].
Исследование началось 26 августа на территории Москвы, были задействованы 25 медицинских организаций города[95]. Мониторинг здоровья участников должен длиться как минимум 6 месяцев, для этого было создано специальное мобильное приложение с дневником самонаблюдения, а некоторые участники получили электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела[96].
Согласно реестру испытаний, завершение III—IV фаз на основной выборке из 40 000 участников запланировано на 31.12.2022[87].
...
Фаза III клинических испытаний (пострегистрационная)
Данная фаза представляет собой рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое многоцентровое клиническое исследование при параллельном определении эффективности, безопасности и иммуногенности комбинированной векторной вакцины «Гам-КОВИД-Вак» в профилактическом лечении инфекции SARS-CoV-2. Разрешение на проведение данного КИ под номером № 450 было выдано Минздравом РФ 25 августа 2020 года, уже после регистрации вакцины[87][93]. В данном КИ предполагалось принять 40 000 добровольцев в возрасте от 18 лет, разделённых на две группы (3:1) — исследовательская группа из 30 000 добровольцев, получающих комбинированную векторную вакцину Гам-КОВИД-Вак против вируса SARS-CoV-2, и контрольная группа из 10 000 добровольцев, получающих плацебо[94]. В итоге, согласно промежуточным результатам, которые были опубликованы в журнале «The Lancet»[9], непосредственно вакцину получили от 14 964 до 16 427 человек, в группу плацебо вошли от 4 902 до 5 435[9]. Прививка первой дозой выполнена с 7 сентября по 24 ноября 2020 года[9].
Исследование началось 26 августа на территории Москвы, были задействованы 25 медицинских организаций города[95]. Мониторинг здоровья участников должен длиться как минимум 6 месяцев, для этого было создано специальное мобильное приложение с дневником самонаблюдения, а некоторые участники получили электронные браслеты для измерения артериального давления и температуры тела[96].
Согласно реестру испытаний, завершение III—IV фаз на основной выборке из 40 000 участников запланировано на 31.12.2022[87].
Кстати, регистрация вакцин не гарантирует их полной безопасности https://ru.wikipedia.org/wiki/Вакцина_против_COVID-19
Для примера, легко убедиться что прошедшую испытание третей фазы и регистрацию вакцину AstraZeneca в некоторых странах по причине выявленных при массовом применении побочек забраковали...