Лекарства в Казахстане станут дороже с нового года
Печать: Шрифт: Абв Абв Абв
ix 14 Октября 2014 в 11:43:31
Переход казахстанской фармацевтической отрасли в декабре 2014 года на новые международные стандарты производства GMP может привести к очередному росту цен на лекарства для населения.

На протяжении восьми лет, Казахстан безрезультатно пытается перевести фармацевтическую отрасль страны на стандарт GMP (Good Manufacturing Practice в переводе с английского «надлежащая производственная практика»).

Первый документ датирован еще 2006 годом. Необходимость введения этих реформ чиновники от медицины объясняют исключительно благими намерениями: защитить население страны от контрафактной, некачественной и фальсифицированной медицинской продукции и выйти в ближайшие годы на внешние рынки с отечественной продукцией.

Понятные и притом позитивные цели, и оспаривать их, конечно, никто не собирается. Однако, как у любого процесса, есть и иные цели, о которых или меньше говорят, либо вообще предпочитают умалчивать.

«Безусловно, все международные стандарты – GLP, GCP, GMP, GDP, GPP – прогрессивные», – говорит генеральный директор ТОО «Диамед» Алтай Калымбетов.

«Их соблюдение – это необходимость, но, с другой стороны, они не являются конкурентным преимуществом во всем мире. Это правила хорошего тона, которые, конечно же, необходимо соблюдать. Но в нашем, казахстанском, случае, да и в странах СНГ, внедрение международных стандартов воспринимается как какое-то конкурентное преимущество и некий барьер для входа на рынок, который позволяет отсекать стартаперов. Это нормальное явление, но необходимо все вещи называть своими именами», — считает эксперт.

Производители отечественной фармацевтической продукции отмечают, что если на западе эти правила изначально были прописаны для обеспечения защиты собственного рынка, то в нашей стране все происходит с точностью до наоборот.

Сейчас из всех казахстанских производителей лекарственных средств только две компании имеют заключения о соответствии стандарту GMP. Хотя, согласно программе по развитию фармацевтической промышленности РК на 2010-2014 годы, должно быть 16 сертифицированных предприятий.

Причем доля отечественной продукции в натуральном выражении на внутреннем рынке за последнее время существенно снизилась: по итогам 2012 года этот показатель был равен 15,4% тогда как в 2011 году составлял 49,3%, а в 2013 году – 12,2%.

– Например, Великобритания: британская фармакопея – это эталон, – рассказывает заместитель директора ТОО «Лекос» Игорь Юхт. – Ряд предприятий Объединенного Королевства, которые не соответствуют критериям GMP, прекрасно работают на внутреннем рынке. Там нет этой «обязаловки». Или вот другой пример. За последние годы рынок лекарств США снизился от 60% до 46% от всего мирового потребления лекарств. Ежегодный объем продаж препаратов – 248 миллиардов долларов, тогда как в Казахстане эта цифра составляет миллионы долларов. Разница, как видим, фантастическая. В Казахстане таких затрат на медикаменты у населения и государства не будет никогда.

Вообще, внедрение международных стандартов – это процесс дорогостоящий. К примеру, внедрение стандарта GMP на действующем предприятии или строительство завода с нуля, в среднем, составит от 1000 долларов США за квадратный метр. И это считается еще не так дорого, цифры доходят и до 3000 долларов США за кв.м. Получается, что предприятию площадью в 1000 кв. м. необходимо вложить в производство от миллиона долларов.

– Если мы хотим получать чистые и качественные лекарственные препараты, то необходимо делать капитальные вложения, – отмечает Алтай Калымбетов. – Но дело в том, что наши чиновники плохо понимают, что помимо подобных затрат, которые влекут за собой внедрение этих стандартов, самое главное – это люди.

Однако, уровень профессиональной подготовки молодых специалистов на сегодняшний день оставляет желать лучшего, с сожалением отмечают фармацевты. А подготовкой кадров, владеющих, скажем так, идеологией GMP, должны озадачиться сами производители. Конечно, государство обещает компенсировать эти расходы, но пока, по словам участников фармрынка, рано об этом говорить. Поэтому если производитель хочет выжить в этих условиях, то он обязан обучить персонал необходимо независимо от того, будет компенсация или нет. В общем, спасение утопающих – дело рук самих утопающих.

– Здесь палка о двух концах: с одной стороны – это защита от недобросовестного производителя, с другой – обеспечение максимального качества конечного продукта, – констатирует Игорь Юхт. – Но вся беда в том, что те, кто принимает такие решения, не думают о том, что кому-то придется их выполнять. Их задача – только проверить, а как это будет претворяться на деле – это уже не их проблема. Логика простая: не можешь – закрывайся. И все это идет под эгидой улучшения качества.

По его словам, невозможно на 100% проконтролировать процесс, а стремление к супероптимизации может привести исключительно к элементарному удорожанию конечного продукта. И приводит вот такой пример. В 2005 году в Казахстане началась реализация проекта по созданию собственной государственной фармакопеи. Заказчиком проекта выступило Министерство здравоохранения РК, а исполнителем – подведомственное ему РГП «Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники» (НЦЭЛС).

– За модель выбрали украинский перевод европейской фармакопеи, – рассказывает Игорь Юхт. – Есть технические ошибки, которые можно исправить – это неточности перевода, опечатки и т.п. Но есть и существенные недостатки. Например, по требованиям Фармакопеи США глазные капли готовят на воде высокоочищенной, которую можно получать методом обратного осмоса или деионизации. Самая дорогая установка в этом случае стоит 100 тысяч у.е.

Согласно же требованиям европейской и казахстанской фармакопеи для изготовления глазных капель используют воду для инъекций, получаемую только термическим путем.

То есть установку по очистке воды обратным осмосом и деионизации необходимо дополнить дистиллятором (стоимость аппарата производительностью всего 140 литров в час обойдется примерно в 105 тыс. евро), специальным танком для хранения воды для инъекций из нержавеющей стали, который должен поддерживать определенную температуру и осуществлять перемешивание. Процесс при этом постоянно должен контролироваться, записываться и т.д. Дополнительный комплекс обойдется еще в 140-180 тысяч евро.

– Как видим, стоимость конечной воды с американского на европейский путь меняется в разы, – констатирует он. – Это один маленький нюанс, одна выбранная модель, которая оборачивается очень серьезными деньгами и в итоге отражается на кармане потребителя.

Справка

GMP (Good Manufacturing Practice в переводе с английского «надлежащая производственная практика») – это набор свод норм, правил и указаний, направленных на обеспечение высокого уровня качества и безопасности лекарственных средств и гарантирование того, что лекарственное средство изготовлено в соответствии со своей формулой (составом), не содержит посторонних включений, маркировано надлежащим образом, упаковано и сохраняет свои свойства в течение всего срока годности.

Правилами устанавливаются требования к системе управления качеством, контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации, производству и проведению анализов по контрактам, рекламациям, порядку отзыва продукции и организации самоинспекций.

Первые правила GMP были приняты в США более полувека назад: вся деятельность от разработки до продажи лекарств регламентируется и контролируется Управлением по контролю качества пищевых продуктов и лекарств (FDA – Food and Drug Administration). Позже аналогичные программы появились в Евросоюзе, Австралии, Японии, Корее и большинстве других развитых государств. Однако все эти стандарты почти не отличаются между собой.

Кстати, как показывает мировая практика, наличие у производителя сертификата GMP не всегда является гарантией того, что требования этого стандарта соблюдаются неукоснительно. Так, по данным Европейской фармакопейной комиссии, в ходе одной из проверок 35% производственных площадок в ряде стран Азии, Европы и США, имеющие сертификаты GMP, не подтвердили своего соответствия международным требованиям.
Комментарии, по рейтингу, по дате
  wde 14.10.2014 в 12:21:33   # 380787
Беги @ закупайся
  Хитрая жопа 14.10.2014 в 12:30:32   # 380791
Quote:
Переход казахстанской фармацевтической отрасли в декабре 2014 года на новые международные стандарты производства GMP может привести к очередному росту цен на лекарства для населения.

Если может, значит приведет.
  wde 14.10.2014 в 12:35:49   # 380793
Цитата: Хитрая жопа от 14.10.2014 06:30:32

Если может, значит приведет.

30 декабря выступит какой-нибудь келимбетов и пообещает, что цены не вырастут.
  Skype 14.10.2014 в 12:40:24   # 380794
Появятся новые коробочки, по конским ценам
  Максимыч 14.10.2014 в 12:43:54   # 380796
Увидел в интернете, дешевые аналоги популярных лекарств:
Нурофен (120руб) и Ибупрофен (10руб)
Мезим (300руб) и Панкреатин (30руб)
Но-шпа (150руб) и Дротаверина гидрохлорид (30руб)
Панадол(50руб) и Парацетамол (5руб)
Белосалик (380руб) и Акридерм СК (40руб)
Бепантен (250руб) и Декспантенол (100руб)
Бетасерк(600руб) и Бетагистин (250руб)
Быструмгель (180руб) и Кетопрофен (60руб)
Вольтарен (300руб) и Диклофенак (40руб)
Гастрозол (120руб) и Омепразол (50руб)
Детралекс (580руб) и Венарус (300руб)
Дифлюкан (400руб) и Флуконазол (30руб)
Длянос (100руб) и Риностоп(30руб)
Зантак (280руб) и Ранитидин (30руб)
Зиртек (220руб) и Цетиринакс (80руб)
Зовиракс (240руб) и Ацикловир (40руб)
Иммунал (200руб) и Эхинацеи экстракт (50руб)
Имодиум (300руб) и Лоперамид (20 руб)
Йодомарин (220руб) и Калия йодид (100руб)
Кавинтон (580руб) и Винпоцетин(200руб)
Кларитин (180руб) и Лорагексал (60руб)
Клацид (600руб) и Кларитромицин (180руб)
Лазолван (320руб) и Амброксол (20руб)
Ламизил (400руб) и Тербинафин (100руб)
Лиотон-1000 (350руб) и Гепарин-акригель 1000 (120руб)
Ломилан (150руб) и Лорагексал (50руб)
Максидекс (120руб) и Дексаметазон (40руб)
Мидриацил (360руб) и Тропикамид (120руб)
Мирамистин (200руб) и Хлоргексидин (10руб)
Мовалис (410руб) и Мелоксикам (80руб)
Нейромультивит (250руб) и Пентовит (50руб)
Нормодипин (620руб) и Амлодипин (40руб)
Омез (180руб) и Омепразол (50руб)
Панангин (140руб) и Аспаркам (10руб)
Пантогам (350руб) и Пантокальцин (230руб)
Ринонорм (50руб) и Риностоп (20руб)
Сумамед (450руб) и Азитромицин (90руб)
Трентал(200руб) и Пентоксифиллин (50руб)
Трихопол (90руб) и Метронидазол (10руб)
Троксевазин (220руб) и Троксерутин (110руб)
Ультоп (270руб) и Омепразол (50руб)
Фастум-гель (250руб) и Кетопрофен (70руб)
Финлепсин (280руб) и Карбамазепин (50руб)
Флюкостат (200руб) и Флуконазол (20руб)
Фурамаг (380руб) и Фурагин (40руб)
Хемомицин (300руб) и Азитромицин (100руб)
Энап (150руб) и Эналаприл (70руб)
Эрсефурил (400руб) и Фуразолидон (40руб)

  Максимыч 14.10.2014 в 12:46:05   # 380797
Дополнение к предыдущему посту. Обратите внимание, лекарства указанные в левой колонке активно рекламируются и как правило выписываются врачами (судя по всему им приплачивают, дарят подарки)...
  Депеш Мод 14.10.2014 в 12:50:58   # 380798
Максимыч-полностью с Вами соглпсен!
производство лекарств стоя копейки, особенно тех, которые известны ранее-меняют немного хим.формулу,добавляют витамины, подсластители... и вот новое зелье в новой упаковке.
Дорогие фарм. препараты только на основе органики (планцента, желчь,и т.д.)
  ss720 14.10.2014 в 12:51:31   # 380799
Максимыч 14.10.2014 в 12:46:05 #380797
у нас нарпотив аптека есть, так в ней лекарства Российские и Шымкенсткие
с одинаковыми названиями стоят примерно так:
Шымкенские капли 700 тенге, Московские - 70 тенге.
  Депеш Мод 14.10.2014 в 12:55:01   # 380800
Цитата: Максимыч от 14.10.2014 06:46:05
Дополнение к предыдущему посту. Обратите внимание, лекарства указанные в левой колонке активно рекламируются и как правило выписываются врачами (судя по всему им приплачивают, дарят подарки)...

все врачи( а некотые и Рвачи ) сидят на отдельной плате за рекламу + за то что отправляют покупать пролоббированные препараты.
  bIP6bIC 14.10.2014 в 13:44:02   # 380806
Cветлое будущее все ближе и ярче!
  titus 14.10.2014 в 13:52:26   # 380807
Quote:
Шымкенские капли 700 тенге

Хоть вставляют? За такие-то деньги
  Deamos89 14.10.2014 в 14:04:46   # 380812
предыдущий пост про сигареты
  einer 14.10.2014 в 16:08:45   # 380860
Цитата: wde от 14.10.2014 06:35:49
Цитата: Хитрая жопа от 14.10.2014 06:30:32

Если может, значит приведет.

30 декабря выступит какой-нибудь келимбетов и пообещает, что цены не вырастут.

Скорее всего он выступит где-то 10 декабря и расскажет о грандиозной проделанной работе правительства по сдерживанию цен и уверенно пообещает, что до конца года цены не подорожают. Я до сих пор не могу понять, почему наши "суки" "слуги" народа любят употреблять фразу "до конца года" вместо положенных "20 дней", "1 месяц", "2 месяца" и т.д.
P.S.: кстати, те иностранные (российские, белорусские и т.д.) фуры, которые едут к нам заправляться нашим АИ-92 и у которых баки по 1000 литров, теперь до конца года могут ещё и лекарства наши вывозить, грузоподъемность позволяет.
  332-712 14.10.2014 в 17:04:55   # 380883
Quote:
Максимыч 14.10.2014 в 12:43:54 #380796


помню, как-то видел одну передачу. так там про это и показывали. показывали разные пропиаренные лекарства и их дешевые неизвестные аналоги. разница в цене была огромная. к примеру, показывали Но-Шпу (ну или как там она пишется) и аналог в простой стандартной бумажной упаковке. ну в которой таблетки по 10 штук. название, правда, было более медицинским ))) но цена - копейки...
  AlexOm 14.10.2014 в 17:44:01   # 380889
Зато нашему химфарму пришел трендец. Будет польская перевалочная база, для ихних дорогих лекарств.
  Депеш Мод 14.10.2014 в 18:01:51   # 380897
Цитата: AlexOm от 14.10.2014 11:44:01
Зато нашему химфарму пришел трендец. Будет польская перевалочная база, для ихних дорогих лекарств.

AlexOm- а цех по переработке ЗАКОНного оборота наркотиков кому достался?
  AlexOm 14.10.2014 в 18:13:01   # 380905
Пшекам
  bozon house 15.10.2014 в 07:49:17   # 380981
Цитата: Максимыч от 14.10.2014 06:43:54
Увидел в интернете, дешевые аналоги популярных лекарств:
Нурофен (120руб) и Ибупрофен (10руб)
Мезим (300руб) и Панкреатин (30руб)
Но-шпа (150руб) и Дротаверина гидрохлорид (30руб)
Панадол(50руб) и Парацетамол (5руб)
Белосалик (380руб) и Акридерм СК (40руб)
Бепантен (250руб) и Декспантенол (100руб)
Бетасерк(600руб) и Бетагистин (250руб)
Быструмгель (180руб) и Кетопрофен (60руб)
Вольтарен (300руб) и Диклофенак (40руб)
Гастрозол (120руб) и Омепразол (50руб)
Детралекс (580руб) и Венарус (300руб)
Дифлюкан (400руб) и Флуконазол (30руб)
Длянос (100руб) и Риностоп(30руб)
Зантак (280руб) и Ранитидин (30руб)
Зиртек (220руб) и Цетиринакс (80руб)
Зовиракс (240руб) и Ацикловир (40руб)
Иммунал (200руб) и Эхинацеи экстракт (50руб)
Имодиум (300руб) и Лоперамид (20 руб)
Йодомарин (220руб) и Калия йодид (100руб)
Кавинтон (580руб) и Винпоцетин(200руб)
Кларитин (180руб) и Лорагексал (60руб)
Клацид (600руб) и Кларитромицин (180руб)
Лазолван (320руб) и Амброксол (20руб)
Ламизил (400руб) и Тербинафин (100руб)
Лиотон-1000 (350руб) и Гепарин-акригель 1000 (120руб)
Ломилан (150руб) и Лорагексал (50руб)
Максидекс (120руб) и Дексаметазон (40руб)
Мидриацил (360руб) и Тропикамид (120руб)
Мирамистин (200руб) и Хлоргексидин (10руб)
Мовалис (410руб) и Мелоксикам (80руб)
Нейромультивит (250руб) и Пентовит (50руб)
Нормодипин (620руб) и Амлодипин (40руб)
Омез (180руб) и Омепразол (50руб)
Панангин (140руб) и Аспаркам (10руб)
Пантогам (350руб) и Пантокальцин (230руб)
Ринонорм (50руб) и Риностоп (20руб)
Сумамед (450руб) и Азитромицин (90руб)
Трентал(200руб) и Пентоксифиллин (50руб)
Трихопол (90руб) и Метронидазол (10руб)
Троксевазин (220руб) и Троксерутин (110руб)
Ультоп (270руб) и Омепразол (50руб)
Фастум-гель (250руб) и Кетопрофен (70руб)
Финлепсин (280руб) и Карбамазепин (50руб)
Флюкостат (200руб) и Флуконазол (20руб)
Фурамаг (380руб) и Фурагин (40руб)
Хемомицин (300руб) и Азитромицин (100руб)
Энап (150руб) и Эналаприл (70руб)
Эрсефурил (400руб) и Фуразолидон (40руб)


Где этивон?
  Alexy 15.10.2014 в 09:06:30   # 380983
Цитата: Депеш Мод от 14.10.2014 06:50:58

Дорогие фарм. препараты только на основе органики (планцента, желчь,и т.д.)

ПЛАНцента!!! Интересное название! Наверное от всего помогает... Особенно от плохого настроения!
  titus 15.10.2014 в 09:09:06   # 380987
Quote:
AlexOm 14.10.2014 в 17:44:01 #380889

Ему не пришел .... все это целенаправленно делалось к сожалению...
  Alexy 15.10.2014 в 09:25:11   # 380994
Добавить сообщение
Чтобы добавлять комментарии зарeгиcтрирyйтeсь